ACRP ACRP-CP試験問題集 - .pdf

ACRP-CP pdf
  • 試験コード:ACRP-CP
  • 試験名称:ACRP Certified Professional Exam
  • PDFバージョン:V12.35
  • 最近更新時間:2026-07-22
  • 問題と解答:127 Q&As
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ACRP ACRP-CP - テストエンジン

ACRP-CP Testing Engine
  • 試験コード:ACRP-CP
  • 試験名称:ACRP Certified Professional Exam
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  • 問題と解答:127 Q&As
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ACRP ACRP-CP資格取得

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ACRP ACRP-CP 試験シラバストピック:

セクション比重目標
倫理的事項及び被験者の安全性に関する考慮事項19%- 臨床ケア及び研究参加者の管理
  • 1. インフォームド・コンセントの作成及び審査
  • 2. 標準的治療と試験実施計画書の要求事項との比較
  • 3. 医療ケアの継続性
- 倫理原則
  • 1. 被験者の保護及びプライバシーの確保
  • 2. 臨床的均衡と治療的誤解
- 安全性のモニタリング及び報告
  • 1. 有害事象の特定及び分類
  • 2. 安全性情報の評価及び伝達
データ管理及び情報処理17%- データの報告
  • 1. データベースの固定及びデータの移管
  • 2. データの完全性及び安全性の確保
- データの品質管理
  • 1. データの妥当性確認及びクリーニング
  • 2. データに関する問い合わせへの対応及び解決
- データの収集
  • 1. 電子的データ収集システムの運用
  • 2. 症例報告書の設計及び記載
規制及びコンプライアンスに関する要求事項17%- 国際基準
  • 1. ヘルシンキ宣言
- コンプライアンス手続き
  • 1. 規制当局への申請及び承認取得
  • 2. 監査及び査察への対応
- ICHガイドライン
  • 1. E6(R2)/E6(R3) 医薬品の臨床試験の実施に関する基準
  • 2. E11 小児を対象とした臨床試験
  • 3. E8 臨床試験の一般的考慮事項
  • 4. E2A 安全性情報の迅速な報告
  • 5. E9 臨床試験のための統計的原則
専門的姿勢及び倫理的実践15%- 専門家としての基準
  • 1. 役割に応じた責務と業務範囲の理解
  • 2. 機密保持及び利益相反の管理
- 継続的な改善
  • 1. 品質保証及び業務プロセスの改善
  • 2. 専門的能力の向上及び学習
臨床試験の運用管理15%- 実施施設の管理
  • 1. 試験関連文書の作成及び記録の保管
  • 2. 施設スタッフの教育及び業務の委任
- プロジェクト管理
  • 1. 実施スケジュール及び予算の管理
  • 2. 外部委託先及び関係者との調整
試験の計画立案及び実施17%- 試験の実施
  • 1. 治験薬の管理
  • 2. 試験のモニタリング及び監督
  • 3. 試験実施施設の選定及び準備
- 試験の計画
  • 1. 試験実施計画書の作成及び改訂
  • 2. 試験対象集団及び適格基準の設定
  • 3. 症例数及び統計的考慮事項の検討

ACRP Certified Professional 認定 ACRP-CP 試験問題:

1. An audit was recently completed and identified non-compliance that could potentially affect the reliability of study results. Who should perform a root cause analysis and implement appropriatecorrective and preventive actions?

A) PI
B) IRB/IEC
C) DSMB/IDMC
D) Sponsor


2. A site is starting up a Phase III trial. They have received IRB/IEC approval and have scheduled the SIV. The site cannot begin enrolling subjects until:

A) The DSMB meets and the first DSMB meeting report has been issued.
B) A signed clinical trial agreement between the site and sponsor is in place.
C) The site receives approval from the medical monitor to begin enrolling.
D) The CRA has performed source document review and verification at the site.


3. Who should vote during the IRB/IEC review and discussion process?

A) All IRB/IEC members
B) All IRB/IEC members and non-member experts
C) All members who were involved in the review and discussion and non-member experts
D) All members who were involved in the review and discussion


4. A study is using an EDC system. After the data is entered into EDC, who is the next to review and conduct SDV of this data?

A) Monitor
B) Data Manager
C) QA Department
D) Sponsor


5. The CRC is prepared to consent a cognitively impaired participant to an Alzheimer's clinical trial. The CRC is required to utilize which of the following in the consent process?

A) A witness
B) A member of the research team
C) A legally acceptable representative
D) A family member


質問と回答:

質問 # 1
正解: A
質問 # 2
正解: B
質問 # 3
正解: D
質問 # 4
正解: A
質問 # 5
正解: C

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人々が話すこと

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certjukenのACRP-CP問題集は実際の試験問題に非常に似ており、実践しながらの練習ができました。本番でも実力が発揮出来合格しました。どうもありがとうございました。

Sakamoto

今日無事合格してきました!初心者でしたが、この問題集でほぼ満点合格でした!
模擬試験の設問は本当に本番の試験に似てます。
オンラインサービスのご丁寧な対応もありがとうございました。

秋山**

仕事で多忙な方にはお勧めの参考書です。
まず内容を一通りして、その後はひたすら模擬試験を行うことです。試験対策としてはこれ一冊で十分で、簡単に合格できます。
certjukenの皆様もありがとうございました。

Itou

模擬試験と本番は大体同じでしたので、落ち着いて受けることができました。
そして合格できました。
身に付けるのが大事だとは思いますが、合格だけならこの参考書だけで十分だと思います。

萩原**

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